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注冊二類醫療器械經營范圍怎么寫(大全)?

51審核注冊 2019-08-11 09:04:45
摘要:

注冊二類醫療器械經營范圍怎么寫?1.醫療器械的分類2.生活醫療器械公司經營范圍3.醫療器械公司經營范圍填寫參考.6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械; 6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;

醫療器械的分類

第一類醫療器械

通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。不需要申請備案和資質第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。必須向有關部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。必須獲得《醫療器械經營企業資質》。

第二類醫療器械包括

6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械; 6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6812婦產科用手術器械;6815注射穿刺器械;6820普通診察器械; 6821醫用電子儀;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備器設備用;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備;6827中醫器械;6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6833醫用核素設備;6834醫用射線防護用品、裝置;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫用化驗和基礎設備器具;6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6855口腔科設備及器具;6856病房護理設備及器具;6857消毒和滅菌設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及敷料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件。注:6815與6866項不經營 二類面積可在100平,如有6846/6877項必須要有1個臨床醫學以上專業人員。

第三類醫療器械包括

6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。

生活醫療器械公司經營范圍

生活醫療器械公司經營范圍參考一

第一類醫療器械、第二類醫療器械、汽車用品、日用百貨、化妝品、清潔用品、消毒用品、體育用品及器材、電子產品、裝飾材料、家用電器、文具用品、服裝、服飾的銷售

生活醫療器械公司經營范圍參考二

貨物與技術的進出口業務;電子商務;醫療器械生產、銷售;機械設備與配件、環保設備、汽摩配件、汽車用品、電子產品、文化體育用品、服裝鞋帽、建筑材料、五金交電、日用百貨、工藝禮品、皮革制品、化妝品、礦產品、木材、木制品、家具、化工產品及原料;會展服務;商務信息技術咨詢服務。

生活醫療器械公司經營范圍參考三

醫療設備的上門安裝;醫療器械租賃;化學試劑;從事網上貿易;軟件技術開發;電子商務;國內貿易;經營進出口業務;^二類醫療器械產品(不含體外診斷試劑)、三類6804眼科手術器械、 三類6815注射穿刺器械、三類6821醫用電子儀器設備、三類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、三類6823醫用超聲儀器及有關設備、三類6824醫用激光儀器設備、三類6825醫用高頻儀器設備、三類6826物理治療及康復設備、三類6828醫用磁共振設備、三類6830醫用X射線設備、三類6832醫用高能射線設備、三類6840臨床檢驗分析儀器、三類6845體外循環及血液處理設備、三類6846植入材料和人工器官、三類6854手術室、急救室、診療室設備及器具、三類6864醫用衛生材料及敷料、三類6866醫用高分子材料及制品、三類6870軟件、三類6877介入器材的銷售及網上零售

醫療器械公司經營范圍填寫參考

  1. 1、醫療設備(詳見許可證)、洗滌設備、花園設備、環保設備、供暖設備、機電設備及配件、機械設備及配件、建筑裝飾材料、家用電器、五金、工藝禮品、橡膠塑膠制品、通訊設備及相關產品、辦公用品、食品農產品(不含豬制品)銷售。
  2. 2、醫療設備(見執照)、電腦、軟體及輔助設備、機電設備、每日百貨銷售、業務資訊咨詢(經紀除外)、行銷企劃。
  3. 3、醫療設備(僅限于不需要醫療器械許可證的品種)、日用百貨、電子設備、電子元件、儀表、辦公文化用品、五金運輸、建筑裝飾材料、通訊設備、消毒劑、包裝材料、計算機、軟件及輔助設備、實驗室設備(醫療器械除外)銷售、展覽服務、建筑工程,從事“電子、計算機、計算機軟件”技術開發、技術咨詢、科技領域技術服務。
  4. 4、一級、二級醫療器械和三類醫療器械(具體項目見許可證)的批發、零售,從事技術咨詢、技術開發、技術服務,以及醫療科技領域的技術轉讓。擁有設備租賃(不允許從事融資租賃)、機械設備的安裝和維護(特殊設備除外)、健康咨詢(不允許從事診斷和治療活動、心理咨詢)、企業管理咨詢;以及醫院投資管理。
  5. 5、一級醫療器械、二級醫療器械、金屬制品、五金、電信、不銹鋼制品、日用百貨、機電設備、辦公用品、電子產品、計算機、軟件和輔助設備的批發、零售,建筑裝飾材料和化妝品;硬件產品、會議服務,從事醫學科學和技術、生物技術發展、技術咨詢、技術服務、技術轉讓、自有設備租賃(不從事金融租賃),從事貨物進出口和技術進口業務。
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